病、烧伤领域执牛耳的医院。中庸、华山、瑞金、浙一、湘雅、华西……把他们拉进来,成立一个新抗生素的临床研究与应用管理专家委员会。
如果部里不批,咱们就或者叫华国复杂耐药菌感染精准治疗协作组。
然后让这些医院的院长、感染科大佬、ICU扛把子,都进来当委员,当组长当副组长!”
张凡有点烦躁,“搞这些破事干什么?拉他们进来扯皮吗!”
胖子都快哭了!
这尼玛就是有师门和没师门的区别啊,人家张院多硬气,而自己呢,尼玛要不是在茶素干出点事情来,当年的导师都不承认自己是他的学生。
其实,他理解错误了,不是张凡硬气,而是张凡不懂。
临床和科研看似一体,其实圈子不一样的。
张凡一直就没进过这个圈子。
“是这样,拉他们进来,不止是学术组织!”胖子声音提高了一点,“这是个利益和学术还有准入的联合体!
咱们茶素医院,作为研发和专利持有方,是组长单位。我们邀请这些顶级医院加入,成为首批核心临床研究基地和战略合作伙伴。
我们可以签订协议:第一,临床研究共享。 CST-01的二期、三期临床试验,就在这些合作医院开展。他们提供最疑难、最典型的病例,我们提供药物和部分研究经费。数据共享,成果(论文、专利衍生)共享署名。
这解决了我们病例来源和临床试验质量的燃眉之急,对他们也是重大的科研资源和学术声誉提升。”
第二,也是最重要的,建立特许使用和专家共识双重准入机制。”胖子的语气带着一种洞察规则的狡黠,“药批下来后,不搞大规模商业上市。而是由我们这个专家委员会制定一个极其严格的《临床应用专家共识与管理办法》。
规定这药只能用于确诊的、无药可用的特定耐药菌感染,必须经过医院内部MDT讨论,并向委员会,其实就是咱们茶素医院牵头的秘书处进行电子备案申请,获得一个特许使用批文号后,方可使用。
每个批文对应一个患者,全程可追溯。”
张凡眉头一动:“这不就是变相的批文制度?能行得通?”